Natalizumab Tysabri® (Biogen, Elan)

• 05.06.2006: Wiederzulassung von Tysbari durch die FDA in den USA unter besonderen Auflagen:

• • Kontrollierte Anwendung im Rahmen des „TOUCH“ (TYSABRI Outreach: Unified Commitment to Health) Verschreibungs-Systems
  • Ausschließlich Monotherapie
  • Verschärfte Verschreibungsinformationen / Beipackzettel / Warnhinweise
  • Registrierung aller behandelten Patienten
  • Registrierung und spezielle Zulassung aller verschreibenden Ärzte
  • Registrierung und spezielle Zulassung aller Lieferapotheken
  • A 5,000 patient cohort observational study over five years, the TYSABRI Global Observation Program in Safety (TYGRIS)