Natalizumab Tysabri® (Biogen, Elan)

• Zulassung in den USA am 23.11.2004 nach nur 1-jähriger Studie

• Freiwillige Rücknahme vom Markt und Stopping aller Studien am 28.02.2005 nach Bekanntwerden von 2 Fällen (1 tödlich) mit PML in der Tysabri-Avonex-MS-Gruppe und später 1 Fall (tödlich) in der M.Crohn-Gruppe

• Febr. 2006: Aufhebung der Suspendierung für die Natalizumab-Studien; frühere Studienpatienten (nur solche !) können wieder behandelt werden

• 8.03.2006: Empfehlung eines wissensch. Gremiums der FDA zur Wiederzulassung von Tysabri

• 22.03.2006: Weitere 90 Tage Bedenkzeit der FDA gefordert bzgl. Wiedereinführung von Tysabri